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UDI医疗器械唯一标识如何采集关联的

综合UDI相关的政策和机构培训,我们不难看出,UDI的核心关键点在于系统性的管理医疗器械的全生命周期过程,包括生产、加工、包装、仓储、物流运输、终端销售、医院使用的各个关键节点。

其中UDI码的生成、分配管理、采集关联、数据回传是非常关键的一环,如何来做唯一标识的采集关联呢?下面daysjet和大家分享一下:

UDI医疗器械唯一标识

为什么要做采集和关键,按照政策要求,作为医疗器械的生产厂家需要在每一个销售的最小包装单元上进行UDI赋码标识,才能够合法的流通销售。

但是在实际的操作中,我们会发现,只是在最小销售单元上赋码是行不通的,举例说明,比如是一个做针筒的生产厂家,包装关系是10个针筒为1盒、10盒为1箱、10箱为一托盘。在订单制作和销售的过程中,我们如果只是在每个针筒包装袋上赋码,那么对应的出入库、销售、以及终端客户的入库都会非常麻烦。

解决方案其实也很简单,就是让每一个层级的包装和产品之间产生层级关联,在针筒、盒装、箱子、托盘上均有身份码赋予,通过扫码,比如扫盒码,就可以得到10个针筒的相关信息,扫托盘码就可以得到每个箱、每个盒、每个独立销售产品的相关信息,就会变得更加方便和有意义。

UDI医疗器械唯一标识码

虽然各类别的医疗器械种类繁多,但是包装种类相对来说,并没有那么复杂,主要就是涵盖了各类的袋装、盒装、瓶装等包装形式。

袋装的医疗器械UDI标识如何采集关联?

1、首先要判断袋子的材料材质,选择合适的赋码设备,比如是纸塑袋或是塑料材质的袋子。

2、其次要根据工厂中袋子的来源,是批量采购的预制袋或是在工厂内包装机上进行医疗器械产品袋装工序。

在中枢工控机的上下协调间,预制袋的医疗器械udi标识一般采用分页机+热发泡喷码机(可选UV紫外喷码机)+视觉检测系统,视觉检测的作用一是可以剔除不良(残缺、漏喷、识读不良等),二是可以回传数据与SAAS云系统,让UDI数据链条基础信息完善互通。

UDI医疗器械唯一码系统

​盒装的医疗器械UDI标识如何采集关联?

1、如果是盒子的话,也是类似袋子的判断方式,要根据盒子的材质和是否覆膜,有些特殊产品还会经过杀菌消毒流程,都需要我们进行注意,选择更高效、更稳定、更可靠的标识载体方案。

2、在整个采集关联过程中,也可以有多重形式,比如一维码(条形码)、二维码、RFID等,我们要实现关联码生成、关联查询、关联解除、关联替换、数据对接这些功能,方便我们后续的拓展与应用价值更大化。

通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间的数据,实现产品在仓储、运输和配送环节可识别、可记录、可追溯,保障产品安全和提升数字化管理水平。

在2022年,我们不仅要面对更加严格的政策要求、法规要求,也会面临行业的创新变化、整个供应链的改革也会推动UDI的进一步执行,让一物一码走进更多的医疗器械产品中来。